Produktinformation

Produktbeskrivning

Öppna för att se produktbeskrivningen.

Se beskrivning

Produktbeskrivning

Titan® OTR uppblåsbar erektionsprotes är ett fristående, vätskefyllt system som tillverkas av Bioflex och silikon. Bioflex är ett smidigt men ändå hållbart biopolymermaterial. Den är utformad för att efterlikna utseendet och prestandan hos en naturlig erektion. Implantatet ger frivillig kontroll över penis erigerade och slaka tillstånd med ett tryck. Titan OTR är designad för att underlätta patientutbildningen, enklare tömning av produkten och snabbare återgång till slakt tillstånd. (jfr 1,4)

Titan OTR tillhandahålls i cylinderstilar med både standardbas och smal bas, för penoskrotal eller infrapubisk metod och i längder från 10–28 cm beroende på stil.


Titan OTR erektionsprotes består av:

  • En behållare (placeras i buken)
  • Två peniscylindrar
  • En pump

Varje del är ansluten med silikonslangar. Titan OTR kan användas med MRT på vissa villkor och är latexfri.


Egenskaper hos Titan OTR:

  • Bioflexmaterial® för enastående cylinderstyrka (jfr 1)
  • Låsventil™ utformad för att förhindra automatisk uppblåsning (jfr 1)
  • Hydrofil beläggning för att underlätta kirurgisk placering (jfr 1)
  • Frigöring med ett tryck (OTR) för enkel tömning av enheten (jfr 1)
  • Ingångsslang med noll graders vinkel vid proximal grunddel för enkel kirurgisk placering (jfr 2)
  • Mjuk gjuten spets som är utformad för anatomisk placering (jfr 3)


Viktig säkerhetsinformation


Indikationer

Titan eller Titan OTR uppblåsbar erektionsprotes är indicerat för manliga patienter som lider av erektil dysfunktion (impotens) som anses vara kandidater för implantation av en erektionsprotes.


Kontraindikationer

Titan och Titan OTR uppblåsbar erektionsprotes är kontraindicerad för patienter med ett eller flera av följande tillstånd: Patienter med aktiv infektion var som helst i kroppen, speciellt urinvägsinfektion eller infektion i könsorganen. Patienter med olösta problem som påverkar urinering, såsom förhöjd resturinvolym på grund av blåshalsobstruktion eller neurogen urinblåsa. Patienter som är ovilliga att genomgå ytterligare operation för revidering av enheten.


Varningar

Implantation av produkten kan omöjliggöra latenta naturliga erektioner, liksom andra interventionella behandlingsalternativ. Män med diabetes eller ryggmärgsskada samt patienter med nedsatt immunförsvar kan löpa ökad risk för infektion i samband med en protes. Underlåtenhet att utvärdera och omgående behandla erosion kan leda till en betydande försämring av tillståndet och leda till infektion och förlust av vävnad. Implantation av en erektionsprotes kan resultera i penisförkortning, peniskrökning eller ärrbildning. Redan befintlig ärrbildning på buken eller penis eller kontraktur kan göra kirurgisk implantation mer komplicerad eller opraktisk. Denna anordning innehåller fast silikonelastomer. Riskerna och fördelarna med att implantera denna enhet för patienter med lupus, sklerodermi, myastenia gravis eller dokumenterad känslighet för silikon bör övervägas noga. Frågan om ett eventuellt samband mellan silikon (och andra implanterbara material) och olika sjukdomar har varit föremål för debatt.


Försiktighet

En grundlig preoperativ konsultation bör innehålla en diskussion mellan patienten och läkaren om alla tillgängliga behandlingsalternativ och deras risker och fördelar.  Kirurger som implanterar erektionssproteser bör vara väl förtrogna med de för närvarande tillgängliga teknikerna för att mäta patienten, fastställa implantatet storlek och utföra operationen.


Potentiella komplikationer

Svullnad i skrevet, automatisk uppblåsning, obehag, vinkling/krökning, ödem, funktionsfel på anordningen/tömning, smärta, svårigheter med utlösning, övergående urinretention, feber, migration, patientmissnöje, infektion, blåmärke , sårläckage, blödning, fördröjd sårläkning, förhudsförträngning, känselbortfall, cylinderaneurysm, fibrös kapselbildning, över-/underuppblåsning, erosion, erytem i skrevet, genital förändring, ljumskbråck
Se anordningens handbok för detaljerad information om implantationsproceduren, kontraindikationer, varningar, försiktighetsuppmaningar och potentiella komplikationer/biverkningar. För mer information, ring Coloplast AB eller besök företagets webbplats på www.coloplast.com.
 
Obs! Federal lag (i USA) begränsar försäljning av denna anordning till läkare eller på läkarordination.
2013-01-31
 
Referenser:

  1. Data on file.
  2. Köhler TS, Carrion R, et al. Initial evaluations for enhanced Coloplast Titan inflatable penile prosthesis: Results of a multicenter questionnaire. Presented at ISSM/SMS 2012 Annual Meeting, Chicago, IL, USA. August 2012.
  3. Hakky TS, Bradley P, et al. 3D reconstruction of the corpus cavernosum with comparative 3D analysis of the inflatable penile prosthesis. Presented at ISSM/SMS 2012 Annual Meeting, Chicago, IL, USA. August 2012.
  4. Quallich SA, Ohl DA, Dunn RL. Evaluation of three penile prosthesis pump designs in a blinded survey of practitioners. Urologic Nurs. April 2008;28:101-108.
Stäng

Produktvarianter

Öppna för att se alla varianter av produkten.

Se produktvarianter
Stäng

Produktvarianter

Produkt- namn Artikel- nummer Längd Antal /förp
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Infrapubic QNR814 14 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Infrapubic QNR810 10 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Scrotal QNR910 10 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Infrapubic QNR818 18 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Scrotal QNR918 18 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Scrotal QNR914 14 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Infrapubic QNR816 16 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Scrotal QNR912 12 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Infrapubic QNR812 12 cm 1
Titan OTR Narrow-base cylinder/pump set. Scrotal QNR916 16 cm 1
Stäng
Se skrivbordsversion