|
Coloplasts produkter tillverkas på företagets egna fabriker. Samtliga produktionsenheter samt produktutveckling är kvalitetscertifierade av DGM Danish Medical Devices Certification enligt EN/ISO 9001:2000 samt ISO 13485:2001 (har ersatt EN 46001). Coloplast har fabriker på följande ställen i Danmark - Espergaerde, Humlebaek (huvudkontor), Mödrup, Kvistgård, Thisted. Fabriker finns också i Ungern, Frankrike, USA och Kina. Alla Coloplasts produkter och bruksanvisningar är CE-märkta sedan 1 januari 1995. CE står för Comité Européen. Att en produkt är CE-märkt betyder att Coloplast uppfyller de väsentliga kraven i kvalitetsstandarderna EN/ISO 9001:2000, ISO 13485 samt uppfyller alla krav i EU´s Medicin Tekniska direktiv 93/42.
Förutom CE-märket är också alla sterila klass I produkter samt produkter i klass IIa och IIb märkta med registreringsnumret 0543 hos DGM Danish Medical Devices Certification.
|